各相關(guān)企業(yè)：

  根據《云南省機關(guān)事務(wù)管理局 云南省醫療保障局關(guān)于貫徹落實(shí)〈醫藥集中采購平臺服務(wù)規范（1.0版）〉的通知》和《云南省藥品和醫用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》（云醫?！?022〕92號）要求。為優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，做好醫用耗材掛網(wǎng)申報工作，切實(shí)落實(shí)“高效辦成一件事”相關(guān)工作要求，現就有關(guān)事項通知如下：

  一、申報主體及資格

  （一）國產(chǎn)醫療器械申報主體為符合條件的生產(chǎn)企業(yè)（醫療器械注冊人），進(jìn)口醫療器械申報主體為注冊代理或國內總代理，原則上以國家醫保醫用耗材編碼申報企業(yè)為準。

  （二）依法取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及副本（附變更記錄）、營(yíng)業(yè)執照；進(jìn)口醫用耗材申報企業(yè)必須依法取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及營(yíng)業(yè)執照。

  二、申報范圍

  （一）未在云南省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)且已取得國家醫保編碼并承諾掛網(wǎng)后可保障供應的耗材，均可參與申報。請企業(yè)及時(shí)向國家醫保局維護醫保編碼信息，確保信息準確真實(shí)有效，以免影響申報工作。

  （二）已在云南省醫用耗材集中采購交易系統陽(yáng)光掛網(wǎng)的產(chǎn)品，企業(yè)無(wú)需重復申報。

  （三）已在云南省醫用耗材集中采購交易系統帶量專(zhuān)區掛網(wǎng)的產(chǎn)品不在申報范圍，涉及帶量申報的企業(yè)請關(guān)注相關(guān)耗材帶量申報公告。

  三、申報要求

  1.具備省級平臺最低實(shí)際采購價(jià)的，企業(yè)勾選價(jià)格來(lái)源省份，以不高于省級平臺最低實(shí)際采購價(jià)進(jìn)行申報，上傳省級平臺價(jià)格證明截圖，承諾價(jià)格及價(jià)格截圖真實(shí)有效，無(wú)瞞報、謊報、錯報、漏報等行為（企業(yè)進(jìn)入申報項目時(shí)已進(jìn)行承諾，無(wú)需上傳承諾材料）。

  2.不具備省級平臺最低實(shí)際采購價(jià)的，企業(yè)按照《云南省藥品和醫用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》要求提供云南省內二級及以上公立醫療機構出具的采購需求證明，并以不高于需求價(jià)格自行報價(jià)，承諾價(jià)格及采購需求證明真實(shí)有效，無(wú)瞞報、謊報、錯報、漏報等行為（企業(yè)進(jìn)入申報項目時(shí)已進(jìn)行承諾，無(wú)需上傳承諾材料）。

  3.產(chǎn)品價(jià)格申報按所申報醫保編碼對應的規格型號進(jìn)行申報（同一27位醫保編碼僅能申報一次），同一目錄下，同一注冊證、價(jià)格相同的規格型號可統一勾選申報。

  4.企業(yè)提交的省級平臺最低實(shí)際采購價(jià)（醫療機構的采購需求價(jià)格）及企業(yè)申報價(jià)按照產(chǎn)品最小包裝單位即計價(jià)單位進(jìn)行填報（產(chǎn)品最小包裝單位=最小包裝數量*最小使用單位），填報價(jià)格應按四舍五入原則，保留兩位小數，貨幣單位為元（人民幣）。

  5.未報價(jià)或報價(jià)為“0”的產(chǎn)品視為無(wú)效申報。

  四、信息申報方式

  （一）請企業(yè)通過(guò)“云南省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統”申報，進(jìn)行相關(guān)信息申報。申報操作方法，請企業(yè)查看《操作手冊》。

  （二）系統正式上線(xiàn)后，企業(yè)產(chǎn)品信息和價(jià)格信息可常態(tài)化進(jìn)行申報提交，申報企業(yè)可日常維護申報信息，點(diǎn)擊提交申報信息后無(wú)法進(jìn)行修改，請企業(yè)謹慎提交。每月5號（如遇節假日順延至第一個(gè)工作日，產(chǎn)品信息提交截止時(shí)間為當日15時(shí)整）中心集中受理已提交的申報信息，符合申報要求的產(chǎn)品信息全流程服務(wù)在15個(gè)工作日內完成，原則上每月不少于一次。

  （三）企業(yè)申報信息集中受理后，申報企業(yè)不得對其申報材料做修改和補充。

  （四）企業(yè)填報信息內容應真實(shí)有效、完整準確，上傳材料應清晰、明確。企業(yè)在耗材掛網(wǎng)申報中對申報材料的真實(shí)性和合法性承擔責任，如出現虛假申報材料、虛假交易訂單、擅自提高價(jià)格，無(wú)正當理由不滿(mǎn)足生產(chǎn)供應等情況，將按照《云南省藥品和醫用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》及相關(guān)補充文件處理，后果企業(yè)自負。

  五、掛網(wǎng)方式

  （一）議價(jià)采購。省采購平臺掛網(wǎng)價(jià)為醫療機構議價(jià)的上限價(jià)。

  （二）所有掛網(wǎng)的耗材價(jià)格均實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，如出現實(shí)際采購交易價(jià)、省級平臺中標（掛網(wǎng)）價(jià)低于云南省掛網(wǎng)價(jià)的情況，企業(yè)應在30天內調低掛網(wǎng)價(jià)格。

  六、申報工作按照《云南省藥品和醫用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》及相關(guān)通知執行；國家如出臺新的相關(guān)政策，按國家政策執行。

  七、未盡事宜，按有關(guān)規定執行或以補充公告方式發(fā)布。

  業(yè)務(wù)聯(lián)系電話(huà)：0871-65167613、65388795

  聯(lián)系地址：昆明高新區科發(fā)路269號交易大廈七樓云南省政府采購和出讓中心701、702室

  技術(shù)支持聯(lián)系電話(huà)：0871-65379183、65165512

  附件：云南省藥品和醫用耗材招采管理子系統耗材申報操作手冊 .docx