各相關(guān)企業(yè):
根據《云南省機關(guān)事務(wù)管理局 云南省醫療保障局關(guān)于貫徹落實(shí)〈醫藥集中采購平臺服務(wù)規范(1.0版)〉的通知》和《云南省藥品和醫用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》(云醫?!?022〕92號)要求,為優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,做好藥品掛網(wǎng)申報工作,切實(shí)落實(shí)“高效辦成一件事”相關(guān)工作要求,現就有關(guān)事項通知如下:
一、申報藥品范圍
已取得國家醫保藥品分類(lèi)與代碼但未在云南省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)的藥品,符合《云南省藥品和醫用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》要求并承諾可保障供應的,均可參與申報。
根據《云南省藥品和醫用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》(云醫?!?022〕92號)規定,麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品仍按現行政策執行。
二、常態(tài)化掛網(wǎng)申報要求
(一)同廠(chǎng)家、同通用名、同劑型、同規格藥品,申報全國最低3個(gè)省份(不含云南省、廣東?。┦〖壊少徠脚_中標(掛網(wǎng))價(jià)格,以不高于省級采購平臺全國最低實(shí)際采購價(jià)申請掛網(wǎng)(不含廣東省,可不含國家和各省份組織集中帶量采購價(jià)格)。企業(yè)提交的全國省級采購平臺中標(掛網(wǎng))價(jià)格(不含廣東?。榻刂股陥笕掌诘挠行r(jià)格,凡國家發(fā)布掛網(wǎng)監測價(jià)的藥品,企業(yè)按不高于其監測價(jià)和省級采購平臺全國最低實(shí)際采購價(jià)中的低值申請掛網(wǎng)。
(二)如企業(yè)需申報藥品質(zhì)量類(lèi)別,應包含a.原研參比(指在國家藥品監督管理局認定的公告和發(fā)布的目錄為標識);b.過(guò)評仿制藥(含視同)(指通過(guò)國家藥品監督管理部門(mén)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品。根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕或《國家藥監局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求的通告》〔2020年第44號〕,按化學(xué)藥品注冊分類(lèi)批準,并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品)c.其他(指不屬于上述兩個(gè)類(lèi)別的其他藥品)。
注:申報質(zhì)量類(lèi)別為“過(guò)評仿制藥(含視同)”的藥品,申報全國最低3個(gè)省份(不含云南省、廣東?。┦〖壊少徠脚_招標(掛網(wǎng))價(jià)格,以不高于省級采購平臺全國最低實(shí)際采購價(jià)申請掛網(wǎng)(不含廣東省,可不含國家和各省份組織集中帶量采購價(jià)格,可以過(guò)評后的最低實(shí)際采購價(jià)和3省價(jià)格進(jìn)行申報,凡國家發(fā)布掛網(wǎng)監測價(jià)的藥品,企業(yè)按不高于其監測價(jià)和省級采購平臺全國最低實(shí)際采購價(jià)中的低值申請掛網(wǎng))。
(三)價(jià)格申報
1.同廠(chǎng)家、同通用名、同劑型、同規格藥品,按所申報醫保編碼對應包裝價(jià)格進(jìn)行申報,并上傳省級平臺價(jià)格證明截圖(所涉及的最小制劑單位價(jià)格均按照乘除法換算后四舍五入保留到小數點(diǎn)后4位)。價(jià)格申報使用貨幣及單位:人民幣(元);
2.企業(yè)所報價(jià)格是指可供應給醫療機構的藥品供貨價(jià),藥品的報價(jià)含全省配送費用及稅費等其它所有費用;報價(jià)為“0”的產(chǎn)品視為企業(yè)自行放棄;
3.同廠(chǎng)家、同通用名、同劑型、同規格藥品,原則上不能在集采項目和非集采項目中同時(shí)掛網(wǎng);
4.企業(yè)應自行報價(jià)并承諾價(jià)格符合申報要求。
三、信息申報方式
(一)請企業(yè)通過(guò)“云南省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統”申報,進(jìn)行相關(guān)信息申報。申報操作方法,請企業(yè)查看《操作手冊》。
(二)系統正式上線(xiàn)后,企業(yè)產(chǎn)品信息和價(jià)格信息可常態(tài)化進(jìn)行申報提交,申報企業(yè)可日常維護申報信息,點(diǎn)擊提交申報信息后無(wú)法進(jìn)行修改,請企業(yè)謹慎提交。每月5號(如遇節假日順延至第一個(gè)工作日,產(chǎn)品信息提交截止時(shí)間為當日15時(shí)整)中心集中受理已提交的申報信息,符合申報要求的產(chǎn)品信息全流程服務(wù)在15個(gè)工作日內完成,原則上每月不少于一次。
(三)企業(yè)申報信息集中受理后,申報企業(yè)不得對其申報材料做修改和補充。
(四)企業(yè)填報信息內容應真實(shí)有效、完整準確,上傳材料應清晰、明確。企業(yè)在藥品掛網(wǎng)申報中對申報材料的真實(shí)性和合法性承擔責任,如出現虛假申報材料、虛假交易訂單、擅自提高價(jià)格,無(wú)正當理由不滿(mǎn)足生產(chǎn)供應等情況,將按照《云南省藥品和醫用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》及相關(guān)補充文件處理,后果企業(yè)自負。
四、掛網(wǎng)方式
(一)常態(tài)化掛網(wǎng)申報的企業(yè)申報全國最低3個(gè)省份(不含云南省、廣東?。┦〖壊少徠脚_中標(掛網(wǎng))價(jià)格和全國最低實(shí)際采購價(jià)的藥品,醫療機構可按掛網(wǎng)價(jià)直接采購,也可議價(jià)采購。
(二)常態(tài)化掛網(wǎng)申報的企業(yè)申報省級采購平臺中標(掛網(wǎng))價(jià)格不足3個(gè)省份(不含云南省、廣東?。┗蛭瓷陥笫〖壊少徠脚_全國最低實(shí)際采購價(jià)的藥品,以企業(yè)申報價(jià)格掛網(wǎng),醫療機構議價(jià)采購。
五、本次申報工作按照《云南省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》、《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省際間價(jià)格公平誠信、透明均衡的通知》(醫保辦函﹝2023﹞104號)及《云南省藥品和醫用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案的通知》相關(guān)要求執行。國家如出臺新的相關(guān)政策,按國家政策執行。
六、所有掛網(wǎng)的藥品價(jià)格均實(shí)行動(dòng)態(tài)調整,如出現實(shí)際采購交易價(jià)或掛網(wǎng)監測價(jià)等價(jià)格低于云南省掛網(wǎng)價(jià)的情況,企業(yè)應在30天內調低掛網(wǎng)價(jià)格。
七、未盡事宜,按有關(guān)規定執行或以補充公告方式發(fā)布。
業(yè)務(wù)聯(lián)系電話(huà):0871-63606934、68313372、65357873
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附件:云南省藥品和醫用耗材招采管理子系統藥品申報操作手冊.docx